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输血/输液加温器Blood/Infusion Warmer

注册证编号

国械注进20172541171

注册证编号

Elltec Co., Ltd.

注册人住所

Shirakawa No.6, Bldg. 2-18-5, Nishiki Naka-ku, Nagoya, Japan

生产地址

新潟県上越市板倉区稲増192番地5

代理人名称

上海嘉惠医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

上海市杨浦区隆昌路210号1幢B205室

产品名称

输血/输液加温器Blood/Infusion Warmer

管理类别

第二类

型号规格

AM-301-4B0, AM-301-5B0

结构及组成

本产品由主机(AM-301-4B0,AM-301-5B0)、可拆卸电源线(AM-230V-CH)、悬挂吊带(AM-TBD)、固定夹(AM-IVC)组成。AM-301-4B0可配用的管路直径为3.1-4.0mm,AM-301-5B0可配用的管路直径为4.1-5.0mm。本产品可以配用市面上已上市的标准输血/输液管路，包装内不配置管路，此次申报产品中不包括一次性使用部件。

适用范围

适用于临床加温血液和液体至人体正常体温供患者输注用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-04-18

有效期至

2022-04-17

变更情况

2018-10-09 “注册人名称：Elltec Co.,Ltd.；代理人名称：上海嘉惠医疗器械贸易有限公司；代理人住所：上海市杨浦区隆昌路210号1幢B205室”变更为“注册人名称：Elltec Co., Ltd.(爱乐特有限公司)；代理人名称：上海仁术医疗器械有限公司；代理人住所：上海市杨浦区周家嘴路3805号551幢4018室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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