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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白校准品C.f.a.s HbA1c
糖化血红蛋白校准品C.f.a.s HbA1c
注册证编号
国械注进20142404982
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
糖化血红蛋白校准品C.f.a.s HbA1c
管理类别
第二类
型号规格
3 × 2 mL（冻干品，复溶后体积）
结构及组成
反应成分：含化学添加剂及注明生物来源材料的溶血性羊血液基质。分析物：血红蛋白、糖化血红蛋白。 非反应成分：防腐剂、稳定剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于对糖化血红蛋白定量检测进行校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
变更情况
2017-02-17 “代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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