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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA® PAPP-A
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA® PAPP-A
注册证编号
国械注进20142404976
注册证编号
华莱克有限公司Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层
产品名称
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA® PAPP-A
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
含妊娠相关血浆蛋白标准品、铕示踪剂标记的小鼠抗妊娠相关血浆蛋白A单克隆抗体贮存液、生物素标记的小鼠抗妊娠相关血浆蛋白A单克隆抗体贮存液、通用缓冲液、链霉亲和素微孔板条、试剂仓条形码标签、备用的微孔板条形码标签、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定孕妇血清中的妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存。有效期12个月。
备注
原注册证编号:国械注进20142404976
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国械注进20142404976
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-15
有效期至
2024-03-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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