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钛锁定接骨板系统PERI-LOC Titanium Periarticular Locked Plating System
注册证编号
国械注进20183462157
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee 38116 USA
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraβe 14,D-78532,Tuttlingen,78532,Germany
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
钛锁定接骨板系统PERI-LOC Titanium Periarticular Locked Plating System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。灭菌包装。
适用范围
适用于成人各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、桡骨、跟骨和锁骨。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464539号
附件
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其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464539号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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