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水胶体油纱Physiotulle Dressings

注册证编号

国械注进20163642355

注册证编号

Coloplast A/S

注册人住所

Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

生产地址

Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

代理人名称

康乐保(中国)医疗用品有限公司

代理人注册地址

产品名称

水胶体油纱Physiotulle Dressings

管理类别

第三类

型号规格

39,103,915

结构及组成

该产品由网状的聚酯纤维、凡士林和水胶体颗粒（羧甲基纤维素钠CMC）组成。生产中将网状的聚酯纤维浸在重量比为85%/15%的凡士林和CMC混合液中，使网状纤维表面涂上一层凡士林和CMC混合物。经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品适用于急性伤口如烧伤、供皮区、术后伤口、真皮擦损的护理和慢性伤口如浅表溃疡和压疮护理；使用时需与外层敷料配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-06-29

有效期至

2021-06-28

变更情况

2017-06-15 生产地址由Holtedam 1,DK-3050 Humlebaek, Denmark 变更为：LowmoorBusiness Park, Kirkby in Ashfield,Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK 2017-06-21 “注册人住所：Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark”变更为“注册人住所：Holtedam 1, 3050 Humlebaek,Denmark”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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