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导引导丝扭矩夹 Guidewire Torque Clip

注册证编号

国械注进20152773289

注册证编号

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

注册人住所

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

生产地址

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

代理人名称

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室

产品名称

导引导丝扭矩夹 Guidewire Torque Clip

管理类别

第二类

型号规格

DS2M030

结构及组成

该产品由导引导丝扭矩夹主体、电极导管夹、帽、夹头以及销部件构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于将左心室 (LV) 起搏电极导线与导引导丝固定在一起，扭转导引导丝。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-10-10

有效期至

2020-10-09

变更情况

2018-07-27 “注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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