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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA® Xpress PAPP-A
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA® Xpress PAPP-A
注册证编号
国械注进20142404974
注册证编号
华莱克有限公司Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6，FI-20750 Turku，Finland
生产地址
Mustionkatu 6，FI-20750 Turku，Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层
产品名称
妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA® Xpress PAPP-A
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒、72人份/盒。
结构及组成
妊娠相关血浆蛋白A校准品、妊娠相关血浆蛋白A示踪剂、妊娠相关血浆蛋白A分析缓冲液、妊娠相关血浆蛋白A测试笔、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清中妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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