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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >PTCA导丝
PTCA导丝
注册证编号
国械注进20183771885
注册证编号
ASAHI INTECC CO.,LTD.
注册人住所
1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
生产地址
见附页
代理人名称
朝日英达科贸（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室
产品名称
PTCA导丝
管理类别
第三类
型号规格
型号规格：AGP140001、AGP140001J、AGP140301、AGP140301J、AGP140002、AGP140302
结构及组成
产品由锥形芯丝（SUS304不锈钢）和绕丝组成。不锈钢绕丝由奥氏体不锈钢（SUS316）材料制成，不透射线绕丝由铂镍合金制成。锥形芯丝的近端表面覆有聚四氟乙烯涂层，远端覆有亲水性聚合物涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期36个月。
适用范围
导丝适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)过程中辅助球囊扩张导管的位置。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773239号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773239号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-04-09
有效期至
2023-04-08
变更情况
“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD.”变更为“注册人名称：ASAHI INTECC CO.,LTD. 日本朝日英达科株式会社”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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