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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >嗜热性弯曲菌检测试剂盒(乳胶凝集法) MICROGEN(R) CAMPYLOBACTER
嗜热性弯曲菌检测试剂盒(乳胶凝集法) MICROGEN(R) CAMPYLOBACTER
注册证编号
国械注进20163402436
注册证编号
Microgen Bioproducts Ltd.
注册人住所
1 Admiralty Way,Camberley,Surrey GU15 3DT,United Kingdom
生产地址
1 Admiralty Way,Camberley,Surrey GU15 3DT,United Kingdom
代理人名称
上海承恒医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海承恒医疗器械有限公司
产品名称
嗜热性弯曲菌检测试剂盒(乳胶凝集法) MICROGEN(R) CAMPYLOBACTER
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒
结构及组成
M46a 测试乳胶、M46b 对照乳胶、M46c 阳性质控、M46d-50 样本稀释液、一次性凝集板、一次性搅拌棒。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于鉴定采集自人体经选择性固体培养基培养的引起肠道疾病的嗜热性弯曲菌,同时也可直接用于检测患者在腹泻急性阶段的粪便样品中的弯曲菌。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
变更情况
2017-05-17 “代理人名称:上海承恒医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇环东一路65弄11号219室”变更为“代理人名称:杭州默佳生物科技有限公司;代理人住所:杭州市西湖区三墩镇紫宣路158号8幢1201室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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