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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖/血酮质控液MediSense Glucose and Ketone Control Solutions
血糖/血酮质控液MediSense Glucose and Ketone Control Solutions
注册证编号
国械注进20172400744
注册证编号
Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址
7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
血糖/血酮质控液MediSense Glucose and Ketone Control Solutions
管理类别
第二类
型号规格
低值质控液：4mL/瓶，中值质控液：4mL/瓶，高值质控液：4mL/瓶。
结构及组成
低值质控液、中值质控液、高值质控液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品适用于血糖和血酮的质控检测。
产品储存条件及有效期
4～30℃储存，有效期23个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401896号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2401896号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-15
有效期至
2022-03-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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