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一次性使用输液泵用精密过滤输液器

注册证编号

国械注进20163660982

注册证编号

CareFusion 303, Inc.

注册人住所

10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA

生产地址

代理人名称

康尔福盛(上海)商贸有限公司住所：上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元

代理人注册地址

上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元

产品名称

一次性使用输液泵用精密过滤输液器

管理类别

第三类

型号规格

型号：Gemini；规格：2264-0008

结构及组成

与原注册证相同，即：一次性使用精密过滤输液器由瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、软管、硅胶管、防自流夹、注射座、流量调节器、精密药液过滤器、外圆锥接头、保护套组成。输液器及部件由聚氯乙烯(外壁材料)、聚乙烯(内壁材料)构成，以γ射线进行灭菌。

适用范围

与原注册证相同，即：一次性使用精密过滤输液器适用于对输液质量有更高要求的特殊病人、输液时与输液泵配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

缴款单位:康尔福盛(上海)商贸有限公司补充资料通知单等文件邮寄地址: 北京市朝阳区建国路77号华贸中心3座28层, 邮编100025

附件

其他内容

缴款单位:康尔福盛(上海)商贸有限公司补充资料通知单等文件邮寄地址: 北京市朝阳区建国路77号华贸中心3座28层, 邮编100025

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-03

有效期至

2021-03-02

变更情况

2018-04-10 “注册人名称:CareFusion 303, Inc.”变更为“注册人名称:CareFusion 303, Inc. 康尔福盛303公司”。 ,2016-08-15 “代理人住所:上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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