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可吸收外科缝线 Absorbable Surgical Suture

注册证编号

国械注进20163652181

注册证编号

Sutures India Pvt.Ltd.

注册人住所

472-D, 13th Cross, 4th Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore-560 058, Karnataka, India

生产地址

472-D, 13th Cross, 4th Phase, Peenya Industrial Area, Bangalore-560 058, Karnataka, India

代理人名称

郑州美禾医疗器械有限公司

代理人注册地址

郑州市二七区铭功路138号2号办公楼201、202、203、204室

产品名称

可吸收外科缝线 Absorbable Surgical Suture

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

是100%聚乙二醇酸制成的无菌可吸收外科缝线。本缝线应用聚乙酸内酯和硬脂酸钙涂层增加缝线的润滑性能。本缝线未染色。

适用范围

Truglyde Fast缝线适用于那些仅需要短期伤口缝合或者伤口部位缝合材料快速吸收可带来益处的软组织缝合。根据Truglyde Fast缝线的特征吸收曲线,Truglyde Fast缝线用于皮肤缝合,儿科手术,外阴切开术,包皮环切术和粘膜缝合。Truglyde Fast缝线不适用于眼科手术,心血管手术和神经外科手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-06-08

有效期至

2021-06-07

变更情况

2018-02-05 “注册人名称：Sutures India Pvt. Ltd.；代理人住所：广州市海珠区南华东路草芳围2号自编151号611-612房号”变更为“注册人名称：Healthium Medtech Private Limited；代理人住所：广州市海珠区南华东路草芳围2号自编151号608-613房（仅限办公用途）”。 ,2016-09-01 “代理人名称：郑州美禾医疗器械有限公司；代理人住所：郑州市二七区铭功路138号2号办公楼201、202、203、204室”变更为“代理人名称：广州市钛力进出口贸易有限公司；变更为：代理人住所：广州市海珠区南华东路草芳围2号自编151号611-612房号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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