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可吸收缝合线带针/不带针

注册证编号

国械注进20163651211

注册证编号

株式会社河野製作所

注册人住所

千葉県市川市曽谷二丁目11番10号

生产地址

代理人名称

科琅淳(上海)医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

上海市黄浦区会稽路8号1703室

产品名称

可吸收缝合线带针/不带针

管理类别

第三类

型号规格

见技术审评报告附页

结构及组成

（带针）缝合线由缝合针和缝合线（Vsorb）组成。缝合针由不锈钢SUS304制成；缝合线（Vsorb）由聚乙二醇制成；涂层为硬酯酸钙、聚已内酯、糖酯。

适用范围

该产品适用于手术缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-30

有效期至

2020-03-29

变更情况

“注册人名称：株式会社河野製作所 ”变更为“注册人名称：株式会社河野製作所株式会社河野制作所”。 ,“代理人名称:科琅淳（上海）医疗器械贸易有限公司；代理人住所:上海市黄浦区会稽路8号1703室”变更为“代理人名称:上海小金医疗器械有限公司；代理人住所:上海市金山区亭林镇松隐松溪路27弄5号5幢101室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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