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游离甲状腺素校准品Access® Free T4 Calibrators
注册证编号
国械注进20162401145
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
游离甲状腺素校准品Access® Free T4 Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
校准品0(S0)–校准品5(S5),2.5 mL/瓶
结构及组成
校准品0 (S0)、校准品1 (S1)、 校准品2 (S2)、校准品3 (S3)、 校准品4 (S4)、校准品5 (S5)、校准卡。 (具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于游离甲状腺素测定项目的校准。
产品储存条件及有效期
在≤-20℃储存,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-31
有效期至
2025-07-30
变更情况
2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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