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革兰氏阴性菌药敏板
注册证编号
国械注进20162400955
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 S. Kraemer Blvd.Brea CA 92821 USA
生产地址
2040 Enterprise Blvd.West Sacramento,CA 95691
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
革兰氏阴性菌药敏板
管理类别
第二类
型号规格
20板/盒
结构及组成
见附页
适用范围
革兰氏阴性菌药敏板用于在种水平上检测好氧型和兼性革兰氏阴性杆茵对抗生素的敏感性。
产品储存条件及有效期
2~25℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016.02.26
有效期至
2021.02.25
变更情况
2016-08-15“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。2017-11-22 产品说明书文字性变更,具体变更内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书的相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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