孕酮校准品Access? Progesterone Calibrators
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
孕酮校准品Access? Progesterone Calibrators
型号规格
校准品0（S0），4.0 mL/ 瓶；校准品1（S1）–校准品5（S5），2.5 mL/ 瓶；校准卡片：1个
结构及组成
校准品0（S0）：人血清、叠氮钠和Cosmocil** CQ ，含0.0 ng/mL (nmol/L)孕酮。校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）：在人血清中，水平分别大约为1.0 、4.0、10.0 、20.0 和40.0 ng/mL (3.18、12.72 、31.80 、63.60 和127.20 nmol/L) 的孕酮(纯化的化学化合物)，含叠氮钠和Cosmocil CQ 。校准卡。
适用范围
本产品用于校准Access 孕酮测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清的孕酮水平。
产品储存条件及有效期
-20℃保存，有效期12个月。
变更情况
2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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