您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前列腺特异性抗原同源异构体校准品
前列腺特异性抗原同源异构体校准品
注册证编号
国械注进20163400413
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
前列腺特异性抗原同源异构体校准品
管理类别
第三类
型号规格
校准品0–校准品6(S0-S6), 2.1 mL/瓶;校准卡:1个。
结构及组成
校准品0(S0):牛血清白蛋白缓冲液(BSA)、叠氮化钠、ProClin300。 校准品1-校准品6(S1-S6):[-2]proPSA,溶于牛血清白蛋白缓冲液(BSA)、叠氮化钠、ProClin300。 校准卡:1张。 (具体详见说明书)
适用范围
本产品用于前列腺特异性抗原同源异构体(p2PSA)测定时的校准。
产品储存条件及有效期
-20℃或更低温度下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016.01.28
有效期至
2021.01.27
变更情况
2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: