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胆碱酯酶测定试剂盒(GSCC法)

注册证编号

国械注进20152403748

注册证编号

Beckman Coulter，Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA

生产地址

Lismeehan O′Callaghan′s Mills County Clare Ireland

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

产品名称

胆碱酯酶测定试剂盒(GSCC法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：4×30mL，试剂2（R2）：4×6mL。

结构及组成

含缓冲液，铁氰化物，丁酰硫代胆碱，防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清胆碱酯酶的浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015.11.25

有效期至

2020.11.24

变更情况

2016-09-29“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。2017-06-16 变更产品说明书的文字性变更。具体变更内容请见附件。请注册人自行修改产品说明书及产品技术要求中的相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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