前列腺特异性抗原同源异构体质控品Access Hybritech p2PSA QC
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 (邮寄地址:北京市朝阳区建国门外大
产品名称
前列腺特异性抗原同源异构体质控品Access Hybritech p2PSA QC
型号规格
质控品1(QC1):5.0 mL/瓶×1瓶;质控品2(QC2):5.0 mL/瓶×1瓶;质控品3(QC3):5.0 mL/瓶×1瓶。
结构及组成
质控品1(QC1):[-2]proPSA浓度大约为20pg/mL,溶于牛血清白蛋白(BSA)缓冲液,＜0.1%叠氮化钠,0.25% ProClin 300;质控品2(QC2):[-2]proPSA浓度大约为175pg/mL,溶于牛血清白蛋白(BSA)缓冲液,＜0.1%叠氮钠,0.25% ProClin300;质控品3(QC3):[-2]proPSA浓度大约为1000pg/mL,溶于牛血清白蛋白(BSA)缓冲液,＜0.1%叠氮钠,0.25%ProClin 300；质控(QC)值卡:1张。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于前列腺特异性抗原同源异构体(p2PSA)测定时分析系统性能监测。
产品储存条件及有效期
-20℃或更低温度下保存,有效期12个月。
变更情况
2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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