类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)Rheumatoid Factor
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法)Rheumatoid Factor
结构及组成
类风湿因子抗原(颗粒结合态人免疫球蛋白G)、叠氮化钠(作为防腐剂)、牛血清白蛋白以及用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的类风湿因子 (RF)含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期24个月。
变更情况
2016-09-05 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)