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甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA® Xpress hAFP
注册证编号
国械进注20142405379
注册证编号
华莱克有限公司Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6,FI-20750 Turku,Finland
生产地址
Mustionkatu 6,FI-20750 Turku,Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层
产品名称
甲胎蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光法)DELFIA® Xpress hAFP
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒、72人份/盒。
结构及组成
甲胎蛋白校准品、甲胎蛋白示踪剂、分析缓冲液、甲胎蛋白测试笔、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清和羊水中甲胎蛋白(hAFP)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-20
有效期至
2024-05-19
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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