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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >比浊器浊度质控管ATB DENSITOMETER CONTROL KIT
比浊器浊度质控管ATB DENSITOMETER CONTROL KIT
注册证编号
国械进注20142405146
注册证编号
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, sa
注册人住所
376, Chemin de l’Orme - 69280 MARCY - L’ETOILE - FRANCE
生产地址
3 route de Port Michaud -38390 LA BALME LES GROTTES- FRANCE
代理人名称
梅里埃诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
比浊器浊度质控管ATB DENSITOMETER CONTROL KIT
管理类别
第二类
型号规格
5个安瓿
结构及组成
软化水、胶凝剂、胶乳、Ca++，五个安瓿的标示值分别为0、0.5、3、6、> 7.5 McF。
适用范围
该产品用于调控ATB 1550或DENSIMAT比浊器的准确度，并控制接种的质量。
产品储存条件及有效期
储存于15～25℃，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-20
有效期至
2023-09-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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