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雌二醇测定试剂盒(化学发光法)Access Estradiol
注册证编号
国械注进20162404038
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
雌二醇测定试剂盒(化学发光法)Access Estradiol
管理类别
第二类
型号规格
2 × 50个测试/盒
结构及组成
试剂1(R1a):顺磁性微粒包被着山羊抗兔免疫球蛋白G(IgG):兔抗雌二醇在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有牛血清白蛋白(BSA)、叠氮钠。试剂2(R1b):三羟甲基氨基甲烷(TRIS)、氯化钠、蛋白质(牛,山羊)和叠氮钠。试剂3(R1c):雌二醇-碱性磷酸酶结合物(牛)、蛋白质(牛血清白蛋白(BSA)、兔)和叠氮钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中雌二醇水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016.08.04
有效期至
2021.08.03
变更情况
2016-09-13 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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