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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动时间分辨荧光免疫分析系统Wallac AutoDELFIA(r) 1235 Automatic Immunoassay System
全自动时间分辨荧光免疫分析系统Wallac AutoDELFIA(r) 1235 Automatic Immunoassay System
注册证编号
国械注进20153401831
注册证编号
Wallac Oy
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区张衡路1670号4层
产品名称
全自动时间分辨荧光免疫分析系统Wallac AutoDELFIA(r) 1235 Automatic Immunoassay System
管理类别
第三类
型号规格
1235
结构及组成
该产品主要由样品处理器，微孔板处理器和随机软件组成。
适用范围
该产品通过测试荧光强度来测量样本多种免疫项目的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015.06.05
有效期至
2020.06.04
变更情况
2016-07-18 “代理人住所：上海市张江高科技园区张衡路1670号4层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层”。2017-06-26 产品标准内容变更，具体内容详见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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