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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项免疫校准品BECKMAN COULTER Calibrator 1
多项免疫校准品BECKMAN COULTER Calibrator 1
注册证编号
国械注进20152402954
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
产品名称
多项免疫校准品BECKMAN COULTER Calibrator 1
管理类别
第二类
型号规格
4 × 3 mL
结构及组成
去纤维蛋白并经过处理的新鲜冷冻人血浆。
适用范围
本产品用于α1-酸性糖蛋白(AAG)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白(HPT)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、k轻链(KAP)、λ轻链(LAM)和转铁蛋白(TRF)项目的校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存, 有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015.09.21
有效期至
2020.09.20
变更情况
2016-08-31 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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