骨碱性磷酸酶校准品Access（R） Ostase（R） Calibrators
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
骨碱性磷酸酶校准品Access（R） Ostase（R） Calibrators
型号规格
校准品0 (S0) – 校准品5 (S5)，2.5 mL/ 瓶。
结构及组成
校准品0 (S0): 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质液( 含有表面活性剂、＜0.1%叠氮钠和0.5% ProClin 300) ，含0.0 μg/L BAP；校准品1 (S1)-校准品5 (S5): 缓冲人体BSA 基质液( 含有表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中水平大约分别为7、15、30、60 和120 μg/L 的BAP；校准卡:1 。 （具体详见说明书）
适用范围
本品用于校准Access 骨碱性磷酸酶测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的骨碱性磷酸酶 (BAP) 水平。
产品储存条件及有效期
2～10℃条件下保存，有效期12个月。
变更情况
2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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