胰岛素校准品Access（R） Ultrasensitive Insulin Calibrators
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
胰岛素校准品Access（R） Ultrasensitive Insulin Calibrators
型号规格
校准品0（S0）–校准品5（S5），2.0 mL/瓶
结构及组成
校准品0（S0）：HEPES 缓冲液（含牛血清白蛋白(BSA) 基质、叠氮钠以及ProClin** 300），含0.0 μIU/mL 胰岛素。校准品1（S1）、校准品2（S2）、校准品3（S3）、校准品4（S4）、校准品5（S5）：HEPES 缓冲液( 含BSA 基质、叠氮钠及 ProClin 300) 中含有水平大约分别为1.0、10、50、150 和300 μIU/mL (7.0 、70、350、1050 和2100pmol/L) 的合成人体胰岛素。校准卡。
适用范围
用于校准Access 超敏胰岛素测定，以通过使用Acces免疫测定系统定量测定人血清和血浆 (EDTA) 的胰岛素水平。
产品储存条件及有效期
未开封在2～10℃的环境下按贮存条件可稳定保存12个月。
变更情况
2016-09-08 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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