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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >酵母菌浊度标准品
酵母菌浊度标准品
注册证编号
国械注进20162400956
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 S. Kraemer Blvd.Brea CA 92821 USA
生产地址
2040 Enterprise Blvd.West Sacramento,CA 95691
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
酵母菌浊度标准品
管理类别
第二类
型号规格
3mL/瓶
结构及组成
含0.2%叠氮化钠和灭活白色念珠菌的去离子水。
适用范围
用于判定接种后的菌悬液的均一性和一致性，该菌悬液将接种于快速酵母菌鉴定板。
产品储存条件及有效期
15～30℃保存，有效期12个月。
备注
2016年8月26日同意更正代理人住所内容，2016年2月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016.02.26
有效期至
2021.02.25
变更情况
2016-08-15 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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