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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(酶法)HBDH
羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(酶法)HBDH
注册证编号
国械注进20152402674
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan O＇Callaghan＇s Mills County Clare Ireland
生产地址
Lismeehan O＇Callaghan＇s Mills County Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(酶法)HBDH
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：4 x 15 mL，试剂2（R2）：4 x 15 mL。
结构及组成
磷酸盐缓冲液；α氧化丁酸；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH）；防腐剂。 （具体详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的羟丁酸脱氢酶。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期13个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015.09.01
有效期至
2020.08.31
变更情况
2016-08-24 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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