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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液有形成分分析用校准品iQ Calibrator Pack
尿液有形成分分析用校准品iQ Calibrator Pack
注册证编号
国械注进20162400556
注册证编号
Iris Diagnostics, a DIVISION of IRIS International, Inc.
注册人住所
9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA
生产地址
9172 Eton Avenue Chatsworth, CA 91311 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
尿液有形成分分析用校准品iQ Calibrator Pack
管理类别
第二类
型号规格
4×125 mL
结构及组成
人红细胞、水、盐、染色剂和防腐剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于尿液有形成分分析的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃，有效期8个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016.02.03
有效期至
2021.02.02
变更情况
2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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