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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素-O测定试剂盒(免疫透射比浊速率法)Antistreptolysin-O (ASO) Reagent
抗链球菌溶血素-O测定试剂盒(免疫透射比浊速率法)Antistreptolysin-O (ASO) Reagent
注册证编号
国械注进20152402672
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
抗链球菌溶血素-O测定试剂盒(免疫透射比浊速率法)Antistreptolysin-O (ASO) Reagent
管理类别
第二类
型号规格
2×100测试/盒
结构及组成
链球菌溶血素O抗原颗粒试剂、链球菌溶血素O反应缓冲液、非反应性化学物质。(具体详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的抗链球菌溶血素O抗体浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015.09.01
有效期至
2020.08.31
变更情况
2016-08-25 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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