细胞质控品4C-ES Cell Control
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea CA 92821, USA;11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA。
生产地址
740West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
细胞质控品4C-ES Cell Control
型号规格
4×3.3ml, 1×3.3ml, 3×3.3ml, 2×3.3ml。
结构及组成
由经过处理的、稳定的人类红细胞组成,悬浮于等渗抑菌培养基中。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。 (具体详见说明书)
适用范围
本产品用于监测预期结果表中所列的COULTER系列血液分析仪的性能。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期154天。
变更情况
2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)