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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >革兰氏阳性菌鉴定及药敏板Pos Combo Panel Type 33
革兰氏阳性菌鉴定及药敏板Pos Combo Panel Type 33
注册证编号
国械注进20152403871
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 S. Kraemer Blvd, Brea, CA 92821 USA
生产地址
2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室。
产品名称
革兰氏阳性菌鉴定及药敏板Pos Combo Panel Type 33
管理类别
第二类
型号规格
20板/盒
结构及组成
见附页
适用范围
革兰氏阳性菌鉴定及药敏板用于抗生素敏感性的检测和/或对快速生长的需氧和兼性厌氧革兰氏阳性球菌、一些需要复杂营养的需氧革兰氏阳性球菌和单核增生李斯特氏菌进行菌种水平的鉴定。
产品储存条件及有效期
2~25℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015.12.04
有效期至
2020.12.03
变更情况
2016-08-15“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。2017-08-02 产品说明书文字性变更,具体变更内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书的相关内容。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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