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C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)CRP Latex
注册证编号
国械注进20152402211
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
C-反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)CRP Latex
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):4 x 30 mL,试剂2(R2):4 x 30 mL。
结构及组成
甘氨酸缓冲液,包被有抗-C-反应蛋白抗体的乳胶,防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的C-反应蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015.07.09
有效期至
2020.07.08
变更情况
2016-08-17 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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