皮质醇测定试剂盒(化学发光法)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
结构及组成
试剂1(R1a):皮质醇-碱性磷酸酶( 牛) 结合物和顺磁性微粒包被着山羊抗兔免疫球蛋白G(IgG)在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 基质、以及< 0.1% 叠氮钠。 试剂2(R1b):皮质醇兔抗血清在三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、以及< 0.1% 叠氮钠。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清、血浆(肝素,EDTA)和尿液中的皮质醇水平。
产品储存条件及有效期
在2~10℃条件下储存,有效期为18个月。
变更情况
2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)