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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钙检测试剂盒(光度测定显色法)CALCIUM ARSENAZO III
钙检测试剂盒(光度测定显色法)CALCIUM ARSENAZO III
注册证编号
国械注进20152402011
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
生产地址
Lismeehan O?Callaghan?s Mills County Clare Ireland
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
钙检测试剂盒(光度测定显色法)CALCIUM ARSENAZO III
管理类别
第二类
型号规格
4 x 15 mL; 4 x 29 mL。
结构及组成
咪唑:pH 6.9; 偶氮胂 III:0.02%; Triton X-100; 防腐剂。 (具体详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清、血浆和尿液中的总钙。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期30个月。
备注
2015年10月14日同意更正代理人住所、包装规格内容,2015年6月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015.06.29
有效期至
2020.06.28
变更情况
2016-09-29 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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