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脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)Lipoprotein(a)

注册证编号

国械注进20152401839

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

产品名称

脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)Lipoprotein(a)

管理类别

第二类

型号规格

150 测试/盒

结构及组成

脂蛋白(a)抗体，叠氮化钠，用于系统性能优化的非反应性物质。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的脂蛋白(a)浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期36个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015.06.05

有效期至

2020.06.04

变更情况

2016-09-05 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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