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总铁结合力样本预处理柱试剂盒Total Iron Binding Capacity Column Kit

注册证编号

国械注进20152401838

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA

生产地址

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

产品名称

总铁结合力样本预处理柱试剂盒Total Iron Binding Capacity Column Kit

管理类别

第二类

型号规格

铁饱和溶液：2 x 60 mL；氧化铝柱：20 小袋 x 5 个柱子

结构及组成

铁饱和溶液，氧化铝柱，用于系统性能优化的非反应性物质。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂用于预处理测定人血清或肝素（钠）处理的血浆中的总铁结合力（IBCT）含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015.06.05

有效期至

2020.06.04

变更情况

2016-08-25“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。2016-11-01产品储存条件及有效期由“2～8℃保存，有效期24个月。”变更为“8～30℃保存，有效期13个月。”；增加适用机型：UniCel DxC 800，UniCel DxC 600；具体内容见附件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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