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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雌二醇校准品
雌二醇校准品
注册证编号
国械注进20152403744
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
雌二醇校准品
管理类别
第二类
型号规格
校准品0（S0），4.0 mL/ 瓶； 校准品1（S1）–校准品5（S5），2.5 mL/ 瓶。
结构及组成
校准品0（S0）、校准品1（S1）、校准品2（S2）、 校准品3（S3）、 校准品4（S4）、 校准品5（S5）、校准卡。 （具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于雌二醇项目测定的校准。
产品储存条件及有效期
在2～10℃条件下储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015.11.24
有效期至
2020.11.23
变更情况
2016-09-09 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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