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白介素6测定试剂盒(化学发光法)
注册证编号
国械注进20152403743
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
白介素6测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
2×50个测试/盒
结构及组成
试剂1(R1a):包被着山羊抗小鼠免疫免疫球蛋白G(IgG)的顺磁性微粒:小鼠抗人白介素6(IL-6)单克隆抗体、牛血清白蛋白(BSA)、表面活性剂、 叠氮钠以及 ProClin 300。 试剂2(R1b):三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 盐缓冲液、蛋白质(猪、山羊、牛、小鼠)、表面活性剂、叠氮钠以及ProClin 300 。 试剂3(R1c): 山羊抗人白介素6(IL-6)碱性磷酸酶( 牛) 结合物、牛血清白蛋白(BSA)、表面活性剂、 叠氮钠以及ProClin 300 。 (具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素)中的白介素6水平。
产品储存条件及有效期
在2~10℃的条件下储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015.11.24
有效期至
2020.11.23
变更情况
2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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