性激素结合球蛋白质控品Access SHBG QC
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821，USA; 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生产地址
Immunotech S.A.S, 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177,13276, Marseille,Cedex 9, France
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
性激素结合球蛋白质控品Access SHBG QC
结构及组成
含质控品1（QC1）、质控品2（QC2）、质控（QC）值卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于性激素结合球蛋白项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
储存于2～8℃时，有效期为12个月。
备注
2016年3月25日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年11月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
变更情况
2016-09-09 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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