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脂蛋白a校准品BECKMAN COULTER Lipoprotein(a) Calibrator

注册证编号

国械注进20152403440

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室

产品名称

脂蛋白a校准品BECKMAN COULTER Lipoprotein(a) Calibrator

管理类别

第二类

型号规格

2×1mL

结构及组成

小于0.1% 的叠氮化钠处理过的人血清。

适用范围

本产品用于脂蛋白a项目的校准。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期36个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015.10.26

有效期至

2020.10.25

变更情况

2016-09-05 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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