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甲状腺球蛋白校准品Access THYROGLOBULIN CALIBRATORS
注册证编号
国械注进20152403257
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd.,Brea,CA 92821,USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
甲状腺球蛋白校准品Access THYROGLOBULIN CALIBRATORS
管理类别
第二类
型号规格
校准品0 (S0)–校准品5 (S5),2.0 mL/瓶
结构及组成
校准品0 (S0):含牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠和ProClin 300的4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液。含0.0 ng/mL 甲状腺球蛋白。校准品1 (S1),校准品2 (S2),校准品3 (S3),校准品4 (S4),校准品5 (S5):水平分别大约为1.0、10、100、250 和500 ng/mL 的人体甲状腺球蛋白,溶于4-羟乙基哌嗪乙硫磺酸(HEPES)缓冲液[含牛血清白蛋白(BSA)、叠氮钠和 ProClin 300] 。校准卡:1。
适用范围
本产品用于甲状腺球蛋白项目检测时的校准。
产品储存条件及有效期
2~10℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015.10.13
有效期至
2020.10.12
变更情况
2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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