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酸碱度检测系统pH Measurement System
注册证编号
国械注进20162403127
注册证编号
Respiratory Technology Corporation
注册人住所
10804 Willow Ct.,Suite B San Diego,CA 92127 United States
生产地址
10804 Willow Ct.,Suite B San Diego,CA 92127 United States
代理人名称
美国瑞菲尔德亚洲有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市黄浦区西藏南路760号安基大厦1502室
产品名称
酸碱度检测系统pH Measurement System
管理类别
第二类
型号规格
Dx-pH
结构及组成
该产品由发射器、记录接收器、SD卡、分析软件光盘DataView Lite(发布版本号 V2.1.0)、pH电极、螺钉起子工具。详见附页。
适用范围
该产品适用于临床对患者食道pH检测及监测食道酸反流,分析软件可对获取的pH数据进行处理和分析,帮助医疗机构诊断患有反流或呼吸道症状的成人或儿童的无序反流。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016.11.24
有效期至
2021.11.23
变更情况
2018-02-08 “注册人名称:Respiratory Technology Corporation ”变更为“注册人名称:Respiratory Technology Corporation 美国呼吸技术有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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