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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >维生素B12校准品Access? Vitamin B12 Calibrators
维生素B12校准品Access? Vitamin B12 Calibrators
注册证编号
国械注进20152403256
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
维生素B12校准品Access? Vitamin B12 Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
校准品0 (S0)–校准品5 (S5),4.0 mL/瓶
结构及组成
校准品0 (S0):缓冲基质含人血清白蛋白(HSA)、叠氮钠和ProClin 300;含有0.0 pg/mL(pmol/L) 纯化氰钴胺(Vitamin B12)。校准品1(S1), 校准品2 (S2), 校准品3 (S3), 校准品4 (S4), 校准品5 (S5):纯化氰钴胺(Vitamin B12)的水平大约分别为100、250 、500 、900 和1500 pg/mL (74、184 、369、664 和1107 pmol/L ),在缓冲基质中含人血清白蛋白(HSA)、叠氮钠和ProClin 3
适用范围
本产品用于维生素B12项目检测时的校准。
产品储存条件及有效期
2~10℃保存,竖直存放,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015.10.13
有效期至
2020.10.12
变更情况
2016-09-09 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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