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睾酮校准品Access? Testosterone Calibrators
注册证编号
国械注进20152403255
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
睾酮校准品Access? Testosterone Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
校准品0 (S0)–校准品5 (S5),2.5 mL/ 瓶
结构及组成
校准品0 (S0):缓冲牛血清白蛋白(BSA)基质、ProClin 300和叠氮钠。校准品1 (S1),校准品2 (S2),校准品3 (S3),校准品4 (S4),校准品5 (S5):牛血清白蛋白(BSA) 基质,含ProClin300和叠氮钠,以及水平为0.5、1.5、4.0、8.0 或16.0ng/mL (1.7 、5.2、13.9 、27.8 和55.5 nmol/L) 的睾酮。校准卡:1。
适用范围
本产品用于睾酮项目检测时的校准。
产品储存条件及有效期
2~10℃保存且竖直存放,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015.10.13
有效期至
2020.10.12
变更情况
2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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