线性质控品Lin-C Linearity Control
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd.Brea, CA 92821,USA; 11800S.W. 147 Ave., Miami, FL 33196, USA
生产地址
740W 83rd Street,Hialeah,FL 33014,USA
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
线性质控品Lin-C Linearity Control
结构及组成
由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于对血液分析仪的可报告范围值进行验证。
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下保存,有效期为120天。
变更情况
2016-09-22 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)