生化多项质控品Control Serum 2
注册证编号
Beckman Coulter Ireland Inc.
注册人住所
Lismeehan O?Callaghan?s Mills County Clare Ireland
生产地址
Lismeehan O?Callaghan?s Mills County Clare Ireland
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
生化多项质控品Control Serum 2
结构及组成
含有化学添加剂和人和动物来源的适当酶的冻干人血清，含有防腐剂和稳定剂。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测多种生化项目的质量控制，质控项目包括白蛋白、碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、淀粉酶、载脂蛋白A1、载脂蛋白B、谷草转氨酶、直接胆红素、总胆红素、钙、胆碱酯酶、氯、胆固醇、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、羟丁酸脱氢酶、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、无机磷、铁、乳酸、乳酸脱氢酶、脂肪酶、镁、钾、钠、甘油三酯、总蛋白、未饱和铁结合力、尿素、尿酸。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期36个月。
备注
2016年1月21日同意更正预期用途内容，2015年9月21日核发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
变更情况
2016-08-26 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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