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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses
髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses
注册证编号
国械注进20153464237
注册证编号
Zimmer Inc.
注册人住所
345 E. Main St., Warsaw, IN 46580 USA
生产地址
1800 W.Center St., Warsaw, Indiana 46580 USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位
产品名称
髋关节假体-股骨柄Hip Joint Prostheses
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄近端表面由多孔钽材料覆盖。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015.12.24
有效期至
2020.12.23
变更情况
2016-08-16 “代理人住所:上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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