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血液透析导管组Chronic Hemodialysis Catheter Kits and Sets
注册证编号
国械注进20153103777
注册证编号
箭牌国际公司Arrow International, Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road, Reading, PA 19605
生产地址
见附页
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层(实际楼层为4层)
产品名称
血液透析导管组Chronic Hemodialysis Catheter Kits and Sets
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
见附页
适用范围
Arrow NextStep 顺行和逆行导管,Cannon II Plus 导管适用于为血液透析和血浆分离术建立长期血管通路。导管经皮插入,优先置入颈内静脉(IJ)。或者,该导管也可插入锁骨下静脉,但颈静脉是最佳部位。长度超过40cm的导管预期用来插入股静脉。导管组适合成年患者使用。Arrow Cannon Catheter 中央连接组件套装适合用来更换已损坏的中央连接组件。Arrwo NextStep 逆行导管的连接头更换套装适合用来更换已损坏的NextStep逆行长期血液透析导管的连接头组合件。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号;国械注进20153453777
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-24
有效期至
2025-07-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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